一次性使用可调弯导管鞘FARADRIVE Steerable Sheath-国械注进20243030396-器械数据

产品名称：

一次性使用可调弯导管鞘FARADRIVE Steerable Sheath

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20243030396

注册人住所：

3715 Haven Ave, Suite 110, Menlo Park,CA 94025,USA

批准(备案)日期：

2024-07-24

有效期至：

2029-07-23

结构及组成：

该产品由可调弯导管鞘和扩张器组成。其中可调弯导管鞘由手柄、控弯旋钮、不透射线头端、阀和三通旋塞阀组成。产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。货架有效期两年。

适用范围：

产品适用于经皮导管引入脉管系统和心脏腔室，包括通过房间隔进入心脏左侧。帮助脉冲电场消融导管（型号规格：41M401，41M402）定位。

代理公司：

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

生产地址：

3338 West Parkway Blvd. West Valley City,UT 84119,USA

型号规格：

21M402

管理类别：

第三类

备注：

无

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