B型钠尿肽（BNP）测定试剂（干式荧光免疫一步法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广州万孚生物技术股份有限公司

粤械注准20232402170

注册人住所：

广州市黄埔区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2023-12-22

有效期至：

2028-12-21

结构及组成：

试剂盒由测试卡，标曲二维码和吸管（选配）组成。其中，测试卡由试纸条和塑料盒组成。试纸条上的主要成份有：样本处理垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC 板及其他试纸条支持物。标曲二维码含项目批特异的校准曲线。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人全血或血浆样本中的 B 型钠尿肽（BNP）的含量，临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市黄埔区科学城荔枝山路8号

型号规格：

卡型：5 人份\\/袋，10 人份\\/盒、20 人份\\/盒、25 人份\\/盒、30 人份\\/盒、40 人份\\/盒、50 人份\\/盒、75 人份\\/盒、100 人份\\/\\r\\n盒、200 人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

4℃～30℃保存，有效期为 24 个月。卡型测试卡铝箔袋开封后，在 20℃～32℃，10%～70%相对湿度的条件下，测试卡应在 1 小时内尽快使用。

管理类别：

第二类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	B型钠尿肽（BNP）测定试剂（干式荧光免疫一步法）	粤械注准20232402170	卡型：100人份/盒	23500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	B型钠尿肽（BNP）测定试剂（干式荧光免疫一步法）	粤械注准20232402170	卡型：25人份/盒	6125.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	B型钠尿肽（BNP）测定试剂（干式荧光免疫一步法）	粤械注准20232402170	卡型：20人份/盒	5400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	B型钠尿肽（BNP）测定试剂（干式荧光免疫一步法）	粤械注准20232402170	卡型：200人份/盒	45000.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	B型钠尿肽（BNP）测定试剂（干式荧光免疫一步法）	粤械注准20232402170	卡型：25人份/盒	6125.00
江西省+耗材挂网采购项目	B型钠尿肽（BNP）测定试剂（干式荧光免疫一步法）	粤械注准20232402170	卡型：75人份\|盒	18000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	B型钠尿肽（BNP）测定试剂（干式荧光免疫一步法）	粤械注准20232402170	200人份\|盒	45000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	B型钠尿肽（BNP）测定试剂（干式荧光免疫一步法）	粤械注准20232402170	100人份\|盒	23500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	B型钠尿肽（BNP）测定试剂（干式荧光免疫一步法）	粤械注准20232402170	25人份\|盒	6125.0000
江西省+耗材挂网采购项目	B型钠尿肽（BNP）测定试剂（干式荧光免疫一步法）	粤械注准20232402170	20人份\|盒	5400.0000