癌胚抗原甲胎蛋白测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20183400234

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404

批准(备案)日期：

2018-06-12

有效期至：

2023-06-11

结构及组成：

CEAAFP校准品（A-F）(冻干品)、 CEAAFP试剂铕标记物(冻干品)、CEAAFP试剂钐标记物(冻干品)、浓缩洗液25×、增强液、CEAAFP分析缓冲液、CEAAFP反应板、封片。（具体内容详见说明书）

适用范围：

适用于定量检测人血清中癌胚抗原（CEA）和甲胎蛋白（AFP）的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

生产地址：

广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼

型号规格：

96人份盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒2～8℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	癌胚抗原\|甲胎蛋白测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）	国械注准20183400234	96人份\|盒	2070.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	癌胚抗原/甲胎蛋白测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）	国械注准20183400234	96人份/盒	2070