尿酸测试纸（电化学法）-湘械注准20222402246-器械数据

产品名称：

尿酸测试纸（电化学法）

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20222402246

注册人住所：

湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业孵化园3号栋013室

批准(备案)日期：

2022-12-29

有效期至：

2027-12-28

结构及组成：

尿酸测试纸主要包括盖板、PET 基板、电极和反应试剂。反应试剂主要成分为抗坏血酸氧化酶(1.67ug/ul)、二茂铁衍生物(0.17mg/ul)、0.08mg/ul非反应成分(羟乙基纤维素,聚氧化乙烯等)、和缓冲液。

适用范围：

用于体外定量检测人体样本(新鲜毛细血管全血)中的尿酸的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省益阳市南县经济开发区新兴产业园二期3号栋3楼301号

型号规格：

1人份/袋、10人份/筒、15人份/筒、25人份/筒、30人份/筒、50人份/筒、100人份/筒、25人份/盒、30人份/盒、50 人份/盒、60人份/盒、100 人份/盒。

产品储存条件及有效期：

储存条件：4℃-35℃的通风干燥环境中，密封、避光保存，不得冷冻。 rn未开封的尿酸测试纸有效期为24个月，开封后有效期为3个月。

管理类别：

第二类

备注：