结扎夹-国械注准20253020837-器械数据

产品名称：

结扎夹

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253020837

注册人住所：

常州市新北区河海西路538号21号楼

批准(备案)日期：

2025-04-23

有效期至：

2030-04-22

结构及组成：

结扎夹由结扎夹、基座和不干胶组成，基座包含：基座体和基座盖，结扎夹是由乙醛缩二乙醇聚合物合成材料制成，基座体座盖，结扎夹是由乙醛缩二乙醇聚合物(POM)合成材料制成，基座体的材料为丙烯腈-丁二烯(ABS)、基座盖的材料为聚丙烯(PP).该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。产品有效期为3年。

适用范围：

结扎夹适用于外科手术中夹闭血管止血或闭合管状组织，包括中小动静脉、胆管等，不适用于大动脉和大静脉、不适用于腹腔镜下供体肾切除手术中的肾动脉结扎、不适用于颅内血管或组织的结扎。配合使用江苏安欣医疗科技有限公司指定申达斯奥生产的施夹钳，配合江苏安欣医疗科技有限公司指定申达斯奥生产的除夹钳一起使用。

生产地址：

常州市新北区河海西路538号8号楼101、201；常州市新北区河海西路538号21号楼二楼东

型号规格：

AJZ-2S、AJZ-2M、AJZ-2L、AJZ-2XL、AJZ-3S、AJZ-3M、AJZ-3L、AJZ-3XL、AJZ-6S、AJZ-6M、AJZ-6L、AJZ-6XL

管理类别：

Ⅲ