颅内动脉瘤辅助栓塞支架-国械注准20253131589-器械数据

产品名称：

颅内动脉瘤辅助栓塞支架

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253131589

注册人住所：

江苏省南通市如东县掘港街道珠江路888号

批准(备案)日期：

2025-08-22

有效期至：

2030-08-21

结构及组成：

颅内动脉瘤辅助栓塞支架由颅内支架、输送元件组成，部分规格含有输送导管。其中，输送元件由输送杆和导入鞘组成；输送导管由微导管和塑形针组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围：

该产品适用于≥18岁的颅内动脉瘤患者，辅助弹簧圈治疗囊状宽颈(瘤颈≥4 mm或瘤体/瘤颈比＜2)动脉瘤，动脉瘤位于前循环(颈内动脉、大脑中动脉M1/M2段、前交通动脉、大脑前动脉)，载瘤血管直径≥2.0mm且≤5.2mm。

生产地址：

江苏省南通市如东县掘港街道珠江路888号9号楼3楼

管理类别：

Ⅲ