牙科骨粉调和用金属容器 Bone Well

国产备案第一类

产品名称：

注册人名称：

安萨医疗器械股份有限公司 ASA DENTAL SPA

国械备20190394

注册人住所：

Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy

批准(备案)日期：

2019-04-08

有效期至：

结构及组成：

产品为碗状。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。

适用范围：

用于牙科种植手术过程中，调和骨粉和水的容器。骨粉和水混合后立刻在手术中使用。

代理公司：

代理公司地址：

天津自贸试验区（空港经济区）中心大道华盈大厦823室

变更情况：

产品名称-中文由“种植用骨杯”变更为“牙科骨粉调和用金属容器”；产品描述由“在牙科种植过程使用。无源产品。非无菌提供，可重复使用。”变更为“产品为碗状。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”；预期用途由“用于牙科种植过程。”变更为“用于牙科种植手术过程中，调和骨粉和水的容器。骨粉和水混合后立刻在手术中使用。”变更时间2022年04月06日；代理人住所由“天津空港经济区中心大道华盈大厦315室”变更为“天津自贸试验区（空港经济区）中心大道华盈大厦823室”变更时间2023年01月11日

生产地址：

Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy

型号规格：

1030-1，1030-2，1030-3，1030-4

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：