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过碘酸雪夫染色液

国产备案第一类

产品名称：

过碘酸雪夫染色液

注册人名称：

河北博海生物工程开发有限公司

冀石械备20150098号

注册人住所：

河北省石家庄市高新区裕华东路455号润江总部国际3号楼

批准(备案)日期：

2017-08-25

结构及组成：

由A、B、C3种试剂组成。A为过碘酸水溶液、B为雪夫（Shiff）液、C为亚硫酸氢钠溶液。A液主要组成成分为过碘酸和实验室三级水；B液主要成分为酸性品红和实验室三级水；C液主要成分为亚硫酸氢钠、盐酸和实验室三级水。不同批号试剂盒中各组分可以互换。产品中不包含苏木素染色液和返蓝染色液。

适用范围：

用于组织细胞学染色从而定性检测组织切片中的糖原、粘多糖。

变更情况：

2023年01月17日备案人住所由“河北省石家庄市高新区长江大道319号”变更为“河北省石家庄市高新区裕华东路455号润江总部国际3号楼”;预期用途由“仅用于有核细胞的增殖培养，不具备对细胞的选择、诱导、分化功能，培养后的细胞用于体外诊断。”变更为“用于组织细胞学染色从而定性检测组织切片中的糖原、粘多糖。”;生产地址由“河北省石家庄市高新区长江大道319号”变更为“河北省石家庄市高新区裕华东路455号润江总部国际3号楼”。

生产地址：

河北省石家庄市高新区裕华东路455号润江总部国际3号楼

产品储存条件及有效期：

24个月。

管理类别：

第一类

备注：

是