中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(胶体金法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

基蛋生物科技股份有限公司

苏械注准20152401132

注册人住所：

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号

批准(备案)日期：

2020-06-08

有效期至：

2025-06-07

结构及组成：

1) 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（胶体金法）：内含1条、3条、5条、10条、25条、50条或100条单人份检测卡；每人份试剂由检测卡、干燥剂构成；检测卡由试纸条外壳与试纸条构成，试纸条由样品垫、层析膜（检测区包被了NGAL鼠源单克隆抗体（2.0~5.0 mgml）作为捕获抗体，质控区包被有兔抗羊IgG抗体（3.0~5.0 mgml），NC膜下缘与样品垫交界处包被胶体金标记的NGAL羊源多克隆抗体（0.5~1.0 mgml））、吸水纸、衬垫构成；2) 说明书：1份盒；3) SD卡：1个盒；4) 吸管：选配；5) 检测缓冲液：1管盒、3管盒、5管盒、10管盒、25管盒、50管盒、100管盒；1ml管；由纯化水、磷酸盐（20 mM）、蛋白稳定剂（0.1%防腐剂）、表面活性剂（1.0%吐温）组成，pH=7.2±0.2。

适用范围：

本检测试剂盒用于临床体外定量检测人血清、血浆、全血或尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量。

生产地址：

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号；南京市江北新区科丰路6号

型号规格：

S01: 1人份盒，3人份盒，5人份盒，10人份盒，25人份盒，50人份盒，100人份盒；S02: 1人份盒，3人份盒，5人份盒，10人份盒，25人份盒，50人份盒，100人份盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒于4~30℃，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月；铝箔袋拆封后4~30℃保存，有效期为1小时。

管理类别：

第二类

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(胶体金法)	苏械注准20152401132	S02：25人份\|盒	4750.0000
江西省+动态第40批	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(胶体金法)	苏械注准20152401132	S02：50人份\|盒	12000.0000
江西省+动态第40批	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(胶体金法)	苏械注准20152401132	S01：25人份\|盒	4750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（胶体金法）	苏械注准20152401132	S02:25人份/盒	3937.5000