复合树脂充填材料Charisma Opal

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20163174864

注册人住所：

Leipziger Str. 2, 63450 Hanau, Deutschland

批准(备案)日期：

2021-08-20

有效期至：

2026-08-19

结构及组成：

组成：以BIG-GMA 为基质，内含双酚-A-缩水甘油二甲基丙烯酸约14.5%；三甘醇二甲基丙烯酸约7.5% ；玻璃约70%；二氧化硅约7%；引发剂约0.15%；辅助材料约 0.4%；颜料约 0.45%。性能：该产品是一种通用光固化具有X射线阻射的微玻璃复合材料。

适用范围：

1.根据布莱克（BLACK）的标准，做I-V类龋洞的充填物；2.对牙齿进行形状矫正和色泽矫正（即齿间隙闭合、先天性缺陷）；3.乳牙的修复；4.直接复合树脂贴面；5.制作树脂核。

代理公司：

古莎齿科有限公司

代理公司地址：

上海市古美路1585号

变更情况：

生产地址：

Philipp-Reis-Str. 8\\/13, 61273 Wehrheim,Germany

型号规格：

色号：A1、A2、A3、A3.5、A4、B1、B2、B3、C2、CO、OL、OM、OD、BL规格：4克/支

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163634864延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	复合树脂充填材料	国械注进20163174864	4克\|支	554.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	复合树脂充填材料	国械注进20163174864	4克\|支	3582.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	复合树脂充填材料	国械注进20163174864	4克\|支	580.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	复合树脂充填材料	国械注进20163174864	4克\|支	312.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	复合树脂充填材料	国械注进20163174864		312.00
江西省+耗材挂网采购项目	复合树脂充填材料	国械注进20163174864	4克\|支	312.0000
江西省+耗材挂网采购项目	复合树脂充填材料	国械注进20163174864	4克\|支	312.0000
江西省+耗材挂网采购项目	复合树脂充填材料	国械注进20163174864	4克\|支	312.0000
江西省+动态第62批	复合树脂充填材料	国械注进20163174864	4克\|支	312.0000
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