免疫球蛋白G测定试剂盒（散射比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

免疫球蛋白G测定试剂盒（散射比浊法）

注册人名称：

米度医疗科技（中山）有限公司

粤械注准20202401655

注册人住所：

中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北翼7层711卡、712卡、713卡

批准(备案)日期：

2020-10-14

有效期至：

2025-10-13

结构及组成：

R1 Tris缓冲液 50mmoL/LrnR2 Tris缓冲液 50mmoL/L；羊抗IgG抗体 200mL/Lrn校准品含免疫球蛋白G的液体详见标签，批特异。rn质控品含免疫球蛋白G的液体详见标签，批特异。

适用范围：

用于体外定量测定人尿液中免疫球蛋白G的含量，临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北翼7层711卡、712卡、713卡

型号规格：

R1：1×25mL、R2：1×5mL；R1：2×25mL、R2：2×5mL；R1：1×50mL、R2：1×10mL；R1：2×50mL、R2：2×10mL；100人份/盒（R1:1×20mL、R2:1×4mL）；200人份/盒（R1:1×40mL、R2:1×8mL）；400人份/盒（R1:2×40mL、R2:2×8mL）；校准品（5个水平，选配）：5×1mL；质控品（2个水平，选配）：2×1mL。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在 2～8℃无腐蚀性气体中避光储存，若无污染，可稳定 12个月。试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃可稳定 1 个月，建议尽快用完。校准品、质控品开瓶后避免污染，2～8℃可稳定1个月，建议尽快用完。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	免疫球蛋白G测定试剂盒（散射比浊法）	粤械注准20202401655	R1：1×25mL、R2：1×5mL、校准品（5个水平）：5×1mL、质控品（2个水平）：2×1mL	5550.0000
江西省+动态第45批	免疫球蛋白G测定试剂盒（散射比浊法）	粤械注准20202401655	R1：1×50mL、R2：1×10mL、校准品（5个水平）：5×1mL、质控品（2个水平）：2×1mL	10050.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	免疫球蛋白G测定试剂盒（散射比浊法）	粤械注准20202401655	R1：1×25mL、R2：1×5mL	3750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	免疫球蛋白G测定试剂盒（散射比浊法）	粤械注准20202401655	质控品（2个水平）：2×1mL	2760.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	免疫球蛋白G测定试剂盒（散射比浊法）	粤械注准20202401655	校准品（5个水平）：5×1mL	1440.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	免疫球蛋白G测定试剂盒（散射比浊法）	粤械注准20202401655	R1：1×25mL、R2：1×5mL	3000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	免疫球蛋白G测定试剂盒（散射比浊法）	粤械注准20202401655	R1：1×50mL、R2：1×10mL；校准品（5个水平）：5×1mL；质控品（2个水平）：2×1mL	6700
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	免疫球蛋白G测定试剂盒（散射比浊法）	粤械注准20202401655	R1：1×50mL、R2：1×10mL	6000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	免疫球蛋白G测定试剂盒（散射比浊法）	粤械注准20202401655	R1：1×25mL、R2：1×5mL；校准品（5个水平）：5×1mL；质控品（2个水平）：2×1mL	3700