种植体系统Implant System

进口失效注册

产品名称：

种植体系统Implant System

注册人名称：

Biomet 3i

国械注进20173637164

注册人住所：

4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, Florida 33410 USA

批准(备案)日期：

2017-12-07

有效期至：

2022-12-06

结构及组成：

产品由种植体、基台和覆盖螺丝组成。种植体材质为纯钛和钛合金(钛-6铝-4钒),种植体表面为酸蚀处理和阳极氧化处理,经γ射线灭菌,无菌独立包装。基台材质为纯钛和钛合金(钛-6铝-4钒),基台无表面处理或阳极氧化处理,经γ射线灭菌,无菌独立包装。覆盖螺丝由钛合金(钛-6铝-4钒)制成,无任何表面处理。每灭菌独立包装的种植体内包含相应的覆盖螺丝。具体详见规格型号列表。

适用范围：

种植体可用在上颌或下颌骨中,作为人工牙根结构替代单牙缺失,或作为牙桥和固位义齿的支持结构。基台及其配件与种植体提供连接,提供连接修复结构的功能。覆盖螺丝:旋入种植体上面的帽状结构。修复手术时,覆盖螺丝被取出,安装基台。

代理公司：

优特医事科技(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市黄浦区延安东路100号1007-1010室

变更情况：

“代理人住所:上海市黄浦区延安东路100号1007-1010室 ”变更为“代理人住所:上海市虹口区黄浦路99号706室”。

生产地址：

4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, Florida 33410 USA;Islas Baleares,50 Poligono Fuente Del Jarro Paterna,SPAIN 46988

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	CERTAIN种植体平头覆盖螺丝	国械注进20173637164	CERTAIN种植体平头覆盖螺丝6MM(D)	378.0000
江西省+动态第45批	CERTAIN种植体平头覆盖螺丝	国械注进20173637164	CERTAIN种植体平头覆盖螺丝4.1MM(D)	378.0000
江西省+动态第45批	CERTAIN种植体平头覆盖螺丝	国械注进20173637164	CERTAIN种植体平头覆盖螺丝5MM(D)	378.0000
江西省+动态第45批	种植体	国械注进20173637164	全OSSEOTITE CERTAIN根形种植体3.25MM(D) X 10MM(L)	3555.0000
江西省+动态第45批	种植体	国械注进20173637164	全OSSEOTITE CERTAIN根形种植体3.25MM(D) X 11.5MM(L)	3555.0000
江西省+动态第45批	种植体	国械注进20173637164	全OSSEOTITE CERTAIN根形种植体4MM(D) X 13MM(L)	3555.0000
江西省+动态第45批	种植体	国械注进20173637164	全OSSEOTITE CERTAIN根形种植体6MM(D) X 13MM(L)	3555.0000
江西省+动态第45批	种植体	国械注进20173637164	全OSSEOTITE CERTAIN根形种植体6MM(D) X 11.5MM(L)	3555.0000
江西省+动态第45批	种植体	国械注进20173637164	全OSSEOTITE CERTAIN根形种植体3.25MM(D) X 8.5MM(L)	3555.0000
江西省+动态第45批	种植体	国械注进20173637164	全OSSEOTITE CERTAIN根形种植体3.25MM(D) X 13MM(L)	3555.0000