Fe(IRON2)

国产失效注册

产品名称：

Fe(IRON2)

注册人名称：

Roche Diagnostics GmbH

国食药监械(进)字2009第2400437号(变更批件)

注册人住所：

Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,Germany

批准(备案)日期：

2009-03-03

有效期至：

2013-03-02

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

变更内容:1、产品包装规格变更为:R1:6x64ml ,R2:6x 16 ml;R1:6x 258ml, R2:6x 68 ml;R1:12x 50ml,R2:6x 20 ml;200 tests;2x50tests;2、产品英文名称变更为:Fe(IRON2);3、增加以下产品适用机型:cobas c 501;cobas c 311;cobas c 111;cobas integra 400/400plus;Hitachi902;Hitachi911;申请人根据变更内容自行修订产品标准、说明书、标签样稿中

产品标准编号：

YZB/GEM 0935-2003

生产地址：

Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim,Germany

型号规格：

R1:6x 64ml ,R2:6x 16 ml;R1:6x 258ml,R2:6x 68 ml;R1:12x 50ml,R2:6x 20 ml;200 tests;2x50tests