糖类抗原CA19-9校准品AIA-PACK CA19-9 CALIBRATOR SET

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20153402464

注册人住所：

4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan

批准(备案)日期：

2020-06-18

有效期至：

2025-06-17

结构及组成：

①糖类抗原CA19-9校准品（1）：Tris，牛血清白蛋白；②糖类抗原CA19-9校准品（2）-（6）：糖类抗原CA19-9，Tris，牛血清白蛋白。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品适用于在AIA全自动免疫分析仪上对AIA的糖类抗原CA19-9检测项目进行定标并确定标准曲线，以便定量测定血清或肝素血浆中糖类抗原CA19-9的浓度。

代理公司：

东曹（上海）生物科技有限公司

代理公司地址：

上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室

变更情况：

2016-03-01 “代理人住所：宜山路1289号B座3楼301室”变更为“代理人住所:上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室”。

生产地址：

2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama 931-8510, Japan

型号规格：

校准品（1）：1.0 mL装×2瓶；校准品（2）-（6）：各1.0 mL装×2瓶。

产品储存条件及有效期：

2～8 ℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	糖类抗原CA19-9校准品	国械注进20153402464	校准品（1）：1.0 mL装×2瓶；校准品（2）-（6）：各1.0 mL装×2瓶	1804.0300
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	糖类抗原CA19-9校准品	国械注进20153402464	校准品(1)：1.0 mL装×2瓶；校准品(2)-(6)：各1.0 mL装×2瓶。	1250.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	糖类抗原CA19-9校准品	国械注进20153402464	1ml*12	2442
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