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AIA-PACK CA19-9 CALIBRATOR SET

进口失效注册

产品名称：

AIA-PACK CA19-9 CALIBRATOR SET

注册人名称：

国械注进20153402464

注册人住所：

4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan

批准(备案)日期：

2015-08-11

有效期至：

2020-08-10

结构及组成：

①糖类抗原CA19-9校准品(1):Tris,牛血清白蛋白(BSA);②糖类抗原CA19-9校准品(2)-(6):糖类抗原CA19-9,Tris,牛血清白蛋白(BSA)。

适用范围：

该产品适用于在AIA全自动免疫分析仪上对AIA的糖类抗原CA19-9检测项目进行定标并确定标准曲线,以便定量测定血清或肝素血浆中糖类抗原CA19-9的浓度。

代理公司：

东曹(上海)生物科技有限公司

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

变更日期:2016.03.01,“代理人住所:宜山路1289号B座3楼301室”变更为“代理人住所:上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室”。

生产地址：

2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama 931-8510, Japan

型号规格：

校准品(1):1.0 mL装×2瓶;校准品(2)-(6):各1.0 mL装×2瓶。