定制式活动义齿-闽械注准20192170091-器械数据

产品名称：

定制式活动义齿

注册人名称：

泉州市超维医疗科技有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20192170091

注册人住所：

泉州市鲤城区东浦兴贤路洋顶街6号东盛工业园6楼

批准(备案)日期：

2019-10-12

有效期至：

2024-10-11

结构及组成：

该产品由固位体、连接体、人工牙和基托组成，制造所用的牙科金属、合成树脂牙、义齿基托材料、牙科高分子材料等材料均为经医疗器械注册批准的产品。

适用范围：

用于牙列缺损或缺失的活动修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年01月21日 1、注册人名称由“泉州市超维义齿配制有限公司”变更为“泉州市超维医疗科技有限公司”;n2、住所由“泉州市鲤城区东浦兴贤路洋顶街6号东盛工业园6楼”变更为“福建省泉州市经济技术开发区崇亨街138号B栋”;n3、生产地址由“泉州市鲤城区东浦兴贤路洋顶街6号东盛工业园6楼”变更为“福建省泉州市经济技术开发区崇亨街138号B栋1-3楼”。r2021年12月20日 1、结构及组成变更为“该产品由固位体、连接体、人工牙和基托组成，制造所用的牙科金属、合成树脂牙、义齿基托材料、牙科高分子材料等材料均为经医疗器械注册批准的产品”。n2、增加型号规格：“纯钛切削支架可摘局部义齿，纯钛切削支架全口义齿，纯钛铸造支架可摘局部义齿，纯钛铸造支架全口义齿，弹性基托可摘局部义齿，聚醚醚酮铸造支架可摘局部义齿”。n3、产品技术要求变更详见附件（共1页）。r2023年03月24日 1、型号规格增加“钴铬合金激光熔化支架可摘局部义齿、钴铬合金激光熔化支架全口义齿、钛合金激光熔化支架可摘局部义齿”。n2、产品技术要求变更详见附件（共3页）。

生产地址：

泉州市鲤城区东浦兴贤路洋顶街6号东盛工业园6楼

型号规格：

钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、弯制支架可摘局部义齿、钴铬合金铸造支架全口义齿、树脂基托全口义齿、纯钛切削支架可摘局部义齿、纯钛切削支架全口义齿、纯钛铸造支架可摘局部义齿、纯钛铸造支架全口义齿、弹性基托可摘局部义齿、聚醚醚酮铸造支架可摘局部义齿

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：