双关节胸腔手术器械-浙杭食药监械(准)字2012第1070213号-器械数据

产品名称：

双关节胸腔手术器械

注册人名称：

桐庐万禾医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙杭食药监械(准)字2012第1070213号

批准(备案)日期：

2012-11-29

有效期至：

2016-11-28

结构及组成：

产品由直分离钳、弯分离钳、持针钳、肺叶钳、荷包钳、卯叶钳、弯剪组成。器械与人体接触部的零件应采用医用不锈钢材料制造。手术器械的外表面应光滑,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度Ra最大值应不大于0.80μm。钳和剪头部应经热处理,其硬度为411HV0.2～535HV0.2。手术钳的电镀件应符合YY 0076中规定的Ⅴ类要求。手术器械应有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下经药物消毒,不得产生腐蚀现象。

适用范围：

产品供临床医生胸腔手术时抓取组织、实施手术用。

产品标准编号：

YZB/浙杭1292-2012

生产地址：

杭州市桐庐县县城高家路328号

型号规格：

SXQ型