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RAPHAEL

国产 失效 注册
产品名称:

RAPHAEL

注册人名称:

HAMILTON Medical AG

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2009第3540261号(更)

注册人住所:

Via Crusch 8 CH-7402 Bonaduz Switzerland

批准(备案)日期:

2009-02-10

有效期至:

2013-02-10

结构及组成:

产品由主机和呼吸管路组成,可选件包括固定架、推车。呼吸频率:1~80次/分;潮气量设定范围:50mL~2000mL;吸呼比:1:9~4:1;吸入氧浓度:21%~100%;呼气触发灵敏度:吸气峰值流量5%~70%;PEEP/CPAP范围:0~35cmH2O;高气道压力范围:0~75cmH2O;压力支持范围:0~50cmH2O;吸气时间:0.1~9.0s;流量触发:1~10L/min;具有气道峰值压力、最大气道压力、电源故障监测和报警功能。呼吸管路为外购有注册证产品,不同型号的区别为配置的显示器不同。

适用范围:

临床用于对病人进行通气支持和治疗。

代理公司:

瑞士哈美顿博纳图斯股份公司上海代表处

生产国或地区中文:

瑞士

变更情况:

售后服务机构由“南京英威科技有限公司”变更为“上海禄天同商贸发展有限公司”;注册证由国食药监械(进)字2009第3540261号变更为国食药监械(进)字2009第3540261号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号:

进口产品注册标准

生产地址:

Via Crusch 8 CH-7402 Bonaduz Switzerland

型号规格:

RAPHAEL Silver、RAPHAEL Color、RAPHAEL XTC