持续正压系列呼吸治疗仪

国产失效注册

产品名称：

持续正压系列呼吸治疗仪

注册人名称：

苏州凯迪泰医学科技有限公司

苏械注准20152540021

注册人住所：

苏州高新区科技城培源路9号

批准(备案)日期：

2015-01-05

有效期至：

2020-01-04

结构及组成：

持续正压系列呼吸治疗仪由主机、电源适配器(含电源线)、加湿器组成,分两种型号。基本参数:工作压力选择范围:输出空气压力为392Pa～1960Pa(4.0cmH2O～20.0cmH2O)可调、每档间隔为49Pa(0.5cmH2O);压力显示误差:±(2%满量程+4%实际读数);延迟时间:治疗仪的最低压力(392Pa(4.0cmH2O))升到工作压力的延迟时间0～60min可调,每档间隔1min,延迟时间误差不超过±10%;连续工作时间:不低于8小时;具有电源故障提示等功能。

适用范围：

适用于患有睡眠呼吸暂停综合症的病人在医院或家庭中使用。

变更情况：

医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许20040073号。原注册证苏食药监械(准)字2013第2541233号作废。

生产地址：

苏州高新区湘江路198号、苏州高新区科技城培源路9号

型号规格：

Floton CPAP、900C

产品图片

Floton CPAP(普通型)