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一次性使用非血管腔道斑马导丝

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用非血管腔道斑马导丝

注册人名称：

湖南博润医疗器械有限公司

湘械注准20222020494

注册人住所：

株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋

批准(备案)日期：

2022-06-22

有效期至：

2027-03-15

结构及组成：

由芯丝、弹簧、外层包覆管组成。芯丝的材料为镍钛合金，弹簧的材料为不锈钢，外层包覆管材料为聚四氟乙烯（PTFE）。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。

适用范围：

供泌尿系统在内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。

变更情况：

变更时间：2022-10-17n变更内容：1、变更生产地址由“株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋”变更为“株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋、5栋”。

生产地址：

株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋、5栋

型号规格：

BR-GWB021-80S、BR-GWB021-150S、BR-GWB021-180S、BR-GWB021-260S、BR-GWB021-450S、BR-GWB025-80S、BR-GWB025-150S、BR-GWB025-180S、BR-GWB025-260S、BR-GWB025-450S、BR-GWB032-80S、BR-GWB032-150S、BR-GWB032-180S、BR-GWB032-260S、BR-GWB032-450S、BR-GWB035-80S、BR-GWB035-150S、BR-GWB035-180S、BR-GWB035-260S、BR-GWB035-450S、BR-GWB038-80S、BR-GWB038-150S、BR-GWB038-180S、BR-GWB038-260S、BR-GWB038-450S。

管理类别：

第二类