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Drainage Catheters & Accessories

国产失效注册

产品名称：

Drainage Catheters & Accessories

注册人名称：

MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC

国食药监械(进)字2012第3660215号(更)

注册人住所：

1600 West Merit Pkwy.South Jordan,UT 84095

批准(备案)日期：

2012-01-30

有效期至：

2016-01-30

结构及组成：

产品由不带锁/带锁引流导管系统与导管固定系统构成。不带锁通用引流导管由不带锁引流导管(座:聚碳酸酯,导管轴:80%聚氨酯95A+20%硫酸钡,亲水涂层:亲水性聚氨酯)、金属套管(座:聚碳酸酯,套管:304不锈钢)、套针(座:聚碳酸酯,套针:304不锈钢)组成。带锁通用引流导管由带锁引流导管(座:聚碳酸酯,导管轴:80% 聚氨酯95A+20%硫酸钡,亲水涂层:亲水性聚氨酯,标记带:铂/氨基甲酸酯P3,线轴配件:聚碳酸酯+尼龙6)、金属套管(座:聚碳酸酯,套管:304不锈钢)、套针(座:聚碳酸酯,套针:304

适用范围：

该产品主要用于胸膜腔引流、纵膈引流。

代理公司：

捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

代理人和售后服务机构由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”变更为“麦瑞通医疗器械(北京)有限公司”,注册证由“国食药监械(进)字2012第3660215号”变更为“国食药监械(进)字2012第3660215号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 4780-2011《一次性使用引流导管包》

生产地址：

1111 South Velasco Angleton,TX 77515