Cholinesterase FS-国食药监械(进)字2009第2402174号(变更批件)-器械数据

产品名称：

Cholinesterase FS

注册人名称：

DiaSys Diagnostic Systems GmbH

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第2402174号(变更批件)

注册人住所：

Alte　Strasse 9, 65558　Holzheim　Germany

批准(备案)日期：

2009-09-21

有效期至：

2013-09-20

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

变更内容:同意变更说明书中售后服务单位的信息改变,详见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/GEM 1371-2009

生产地址：

Alte　Strasse 9, 65558　Holzheim　Germany

型号规格：

021包装:试剂1 5×20ml ＋试剂2 1×25ml;023包装:试剂1 1×800ml＋试剂2 1×200ml;704包装:试剂1 8×50ml ＋试剂2 8×12.5ml;917包装:试剂18×60ml ＋试剂2 8×15ml;7170包装:试剂1 6×64ml ＋试剂2 6×16ml;7020 包装:试剂1 4×50ml ＋试剂2 1×50ml;0100 包装:试剂1 2×80ml ＋试剂2 2×20ml