血清淀粉样蛋白A/C反应蛋白测定试剂盒（免疫荧光层析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

江西健伟生物科技有限公司

赣械注准20192400219

注册人住所：

江西省宜春市樟树市药都科技产业园医药区科技路100号

批准(备案)日期：

2024-03-15

有效期至：

2029-08-27

结构及组成：

由检测卡、缓冲液、智能卡、说明书、吸滴管组成其中每条检测卡独立包装，内有干燥剂；检测卡由试纸条外壳与试纸条构成，试纸条上检测区包被有抗SAA和CRP单克隆抗体作为捕获抗体，质控区包被有羊抗鸡抗体；检测缓冲液由钠盐、表面活性剂、PB缓冲液组成，样品垫上喷有荧光标记的抗SAA和CRP单克隆抗体和鸡抗体等组成。

适用范围：

用于检测人体样本中血清淀粉样蛋白A和C反应蛋白的浓度，临床上主要用于感染性疾病的早期诊断辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省宜春市樟树市药都科技产业园医药区科技路100号

型号规格：

25人份/盒25人份/盒

产品储存条件及有效期：

在4～30℃环境内保存，有效期18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	血清淀粉样蛋白A\|C反应蛋白测定试剂盒（免疫荧光层析法）	赣械注准20192400219	25人份\|盒	1125.0000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血清淀粉样蛋白A/C反应蛋白测定试剂盒（免疫荧光层析法）	赣械注准20192400219	25人份/盒	1500.00