脂蛋白(a)检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

阿里生物技术泰州有限公司

苏械注准20182401006

注册人住所：

泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧

批准(备案)日期：

2018-06-12

有效期至：

2023-06-11

变更情况：

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20170026号。

生产地址：

泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧

型号规格：

包装规格 R1:64ml×5、R2:16ml×5；R1:64ml×4、R2:16ml×4；R1:64ml×2、R2:16ml×2；R1:64ml×1、R2:16ml×1；R1:40ml×2、R2:10ml×2；R1:40ml×1、R2:10ml×1；R1:16ml×1、R2: 4ml×1；R1:72ml×2、R2:18ml×2；R1:60ml×2、R2:15ml×2；R1:60ml×4、R2:15ml×4；60测试×10（R1:14.8ml×10 R2: 3.7ml×10）

预期用途：

用于体外定量测定人血清中脂蛋白(a)的浓度。

主要组成成分：

试剂盒由试剂Ⅰ(R1)和试剂Ⅱ(R2)组成，R1为甘氨酸缓冲液(50mmol/L 、pH:7.0)，R2为牛血清白蛋白(3g/L)、含羊抗人脂蛋白(a)抗体胶乳颗粒（20～30ml/L）。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	脂蛋白a检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	苏械注准20182401006	R1:40ml×1、R2:10ml×1	3400.0000
江西省+动态第40批	脂蛋白（a）检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	苏械注准20182401006	R1:60ml×2、R2:15ml×2	3750.0000
江西省+动态第39批	脂蛋白（a）检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	苏械注准20182401006	60测试×10（R1:14.8ml×10 R2:3.7ml×10）	7500.0000