眼生理数据处理软件-桂械注准20232210025-器械数据

产品名称：

眼生理数据处理软件

注册人名称：

注册(备案)号：

桂械注准20232210025

注册人住所：

南宁市国凯大道19号B1栋512、514、515、517号

批准(备案)日期：

2023-04-18

有效期至：

2028-02-09

结构及组成：

本产品以软件安装光盘和授权文件交付，由服务器端和客户端组成。功能模块包括：访问管理模块、检查管理模块、患者管理模块、数据处理模块和用户管理模块。

适用范围：

用于对临床眼科检查所获得的眼轴、角膜曲率半径、角膜曲率、球镜、柱镜、散光轴位、裸眼视力、矫正视力的生理数据进行管理和处理。不包含自动诊断功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

同意该产品注册人名称由“南宁博艾特医疗器械有限公司”变更为“广西安心瞳医疗器械有限公司”。

生产地址：

南宁市国凯大道19号B1栋515、517号

型号规格：

BAT-EYEPHYS

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：