PEEK带线锚钉专用工具包-浙金械备20220054-器械数据

产品名称：

PEEK带线锚钉专用工具包

注册人名称：

浙江科惠医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

浙金械备20220054

注册人住所：

浙江省金华市婺城区仙华南街466号

批准(备案)日期：

2022-12-09

有效期至：

结构及组成：

PEEK带线锚钉专用工具包由扩孔器、开口锥、丝攻组成。采用的不锈钢材料选用ASTM F899、ASTM A564\\/A564M、ASTM A276\\/A276M中规定的材料以及YY\\/T 0294.1-2016中规定的材料，包胶选用医用硅胶材料，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

该产品供肩袖修复术等手术时配套工具使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省金华市婺城区仙华南街466号。

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：