一次性使用口垫-豫械注准20202140589-器械数据

产品名称：

一次性使用口垫

注册人名称：

亚都医疗科技（河南）有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20202140589

注册人住所：

河南省新乡市长垣市南蒲阳泽路66号

批准(备案)日期：

2025-08-26

有效期至：

2025-10-15

结构及组成：

本品由聚乙烯高分子材料制成。

适用范围：

用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合。

变更情况：

2021-07-06 注册人名称由“河南亚都实业有限公司”变更为“亚都医疗科技（河南）有限公司”;住所由“长垣市蒲西区建蒲西路234号”变更为“长垣市南蒲区阳泽路66号”:委托企业:亚都医疗科技（河南）有限公司;受托生产企业:河南亚都实业有限公司;受托生产地址:长垣市蒲西区建蒲西路234号。2024-01-22 注册人住所由“长垣市南蒲区阳泽路66号”变更为“河南省新乡市长垣市南蒲阳泽路66号”。生产地址由“长垣市蒲西区建蒲西路234号”变更为“长垣市蒲西区建蒲西路234号、长垣市民丰路1号（委托生产）”。2024-11-14 生产地址由“长垣市蒲西区建蒲西路234号、长垣市民丰路1号（委托生产）”变更为“长垣市民丰路1号（委托生产）”。委托生产期限：从2024年11月14日至2025年10月15日。2025-08-26修改委托期限

生产地址：

受托生产企业：河南实业有限公司：统一社会信用码:91410728729606285J；委托期限至：委托期限至2029年11月05日。

型号规格：

规格：大号、中号、小号；型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“一次性使用口垫(注册证编号：豫械注准20202140589 )”医疗器械注册证共同使用。受托生产企业:河南亚都实业有限公司;统一社会信用代码：91410728729606285J;委托期限至：2024年11月5日