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Mammography X-ray Unit

国产 失效 注册
产品名称:

Mammography X-ray Unit

注册人名称:

Planmed Oy

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2013第2300178号

注册人住所:

Asentajankatu 6 FIN-00880 Helsinki Finland

批准(备案)日期:

2013-01-20

有效期至:

2017-01-19

结构及组成:

产品组成:球管组件、球管(M113T/M113/ E7290)、限光束、高压发生器(PLANMEDGENERATOR),平板探测器(PLANMED (FFDM) LMAM;PLANMED (FFDM) SMAM)、影像接收器平台,隔离变压器,图像采集工作站,图像采集工作站主机,图像采集工作站显示器,立体定位装置(选配) ;性能:标称电功率3180W;X射线管(焦点:0.1/0.3,旋转阳极) ;探测器(非晶硒);管电压调节范围:Varian M113T:28~35KV,VarianM113:20~35KV

适用范围:

用于乳腺疾病的成像和诊断。

代理公司:

北京普兰丹特科技有限责任公司

生产国或地区中文:

芬兰

变更情况:

企业书面说明软件中不包含回放工作站。

产品标准编号:

进口产品注册标准 YZB/FIN 3573-2011《乳腺X射线机》

生产地址:

Asentajankatu 6 FIN-00880 Helsinki Finland

型号规格:

Planmed Nuance Excel;Planmed Nuance