乳腺磁共振成像系统

国产失效注册第三类

产品名称：

乳腺磁共振成像系统

注册人名称：

奥泰医疗系统有限责任公司

国械注准20203060138

注册人住所：

四川省成都高新区（西区）天勤路201号

批准(备案)日期：

2020-02-07

有效期至：

2025-02-06

结构及组成：

该产品由1.5T超导磁体子系统(MA000006)、梯度子系统(梯度放大器：GAB001)、射频子系统（射频放大器：40501815）、谱仪（STB001）、系统机柜（SCB004）、工作站（WCB001）、电源分配装置(PDUB01)、患者床(PTB001)、乳腺线圈（RFC001，类型：发射和接收，单通道）、对讲系统（ITB001）和系统控制软件（发布版本：5.10）组成。

适用范围：

用于临床乳腺MRI图像诊断。

生产地址：

四川省成都高新区（西区）天勤路201号

型号规格：

SMAC 1.5T

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6828。