Orthopaedic Instruments-国食药监械(进)字2013第1103189号-器械数据

产品名称：

Orthopaedic Instruments

注册人名称：

Arthrex, Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第1103189号

注册人住所：

1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945

批准(备案)日期：

2013-08-20

有效期至：

2017-08-19

结构及组成：

产品由一系列用于踝腕类小关节及肩关节、膝关节和髋关节骨科矫形手术中使用的探钩、刮匙、器械盒、吸引咬钳、剪刀、抓钳、篮钳、戳枪、鹤嘴钳、推结器、缝合器、过线器、拉钩、推拉钩、纤缆剪、剪线器、推送针、过针器、骨凿、杯状刮匙、环形刮匙、软骨锥、剥离子、鞘、闭孔器、金属套管和灌注接头组成。所有工具和人体接触部分均由符合YY0294.1中S号的7Cr17不锈钢制成。产品不与有源器械联用,非灭菌包装。

适用范围：

产品用于踝腕类小关节及肩关节、膝关节和髋关节骨科矫形手术中的各种辅助操作。

代理公司：

锐适医疗器械(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 3947-2013《骨科矫形工具》

生产地址：

1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945