一次性使用采样器-津械备20200192号-器械数据

产品名称：

一次性使用采样器

注册人名称：

百康芯（天津）生物科技有限公司

注册(备案)号：

津械备20200192号

注册人住所：

天津市武清开发区畅源道国际企业社区C4号楼1-5层

批准(备案)日期：

2021-12-15

结构及组成：

由拭子和/或含保存液的杯、管等组成。非无菌提供。

适用范围：

用于样本的收集、运输和储存等。

变更情况：

2021年12月15日:型号规格（包装规格）由

生产地址：

天津市武清开发区畅源道国际企业社区C4号楼1-5层

型号规格：

型号：SCY-N-1、SCY-N-2、SCY-O-1、SCY-O-2、FCY-1-1、FCY-2-0、FCY-2-1、FCY-2-2、FCY-3-0、FCY-3-1、FCY-3-2、FCY-3-3、FCY-3-5、FCY-4-10、FCY-5-10、FCY-5-0、FCY-5-5、MCY-1-1、MCY-2-0、MCY-2-1、MCY-2-2、MCY-3-0、MCY-3-1、MCY-3-2、MCY-3-3、MCY-3-5、MCY-4-10、MCY-5-0、MCY-5-5、MCY-5-10规格：1人份/袋、15人份/盒、15人份/袋、25人份/盒、25人份/袋、30人份/盒、30人份/袋、50人份/盒、50人份/袋、100人份/盒、100人份/袋、200人份/盒、200人份/袋、500人份/盒、500人份/袋、1000人份/盒、1000人份/袋

产品储存条件及有效期：

SCY-N-1、SCY-N-2、SCY-O-1、SCY-O-2型号0℃～30 ℃下储存，有效期3年；FCY-1-1、FCY-2-0、FCY-2-1、FCY-2-2、FCY-3-0、FCY-3-1、FCY-3-2、FCY-3-3、FCY-3-5、FCY-4-10、FCY-5-10、FCY-5-0、FCY-5-5型号0℃～30 ℃下储存，有效期12个月；MCY-1-1、MCY-2-0、MCY-2-1、MCY-2-2、MCY-3-0、MCY-3-1、MCY-3-2、MCY-3-3、MCY-3-5、MCY-4-10、MCY-5-0、MCY-5-5、MCY-5-10型号2℃～25 ℃下储存，有效期12个月。

管理类别：

第一类