医用隔离鞋套-新喀械备20210011号-器械数据

产品名称：

医用隔离鞋套

注册人名称：

巴楚县锦康医疗器械有限公司

注册(备案)号：

新喀械备20210011号

注册人住所：

喀什地区巴楚县巴楚镇红海路巴楚县丝路明珠制衣有限公司19号车间

批准(备案)日期：

2021-08-26

有效期至：

结构及组成：

由无纺布和压胶条制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。

适用范围：

供医务人员在医疗机构中使用，防止接触到有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年9月17日：产品备案人、预期用途进行了变更；2021年11月29日：产品描述、预期用途进行了变更；2023年3月22日：品名由医用一次性鞋套变更为医用隔离鞋套；产品描述由通常采用适宜材料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。变更为由无纺布和压胶条制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。型号规格由A款均码；包装规格：22cm*27cm。变更为M、L、XL；预期用途由用于医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。变更为供医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。2021.9.21:原公司法人：丁小丽，身份证号：412725199507164261，现公司法人变更为：阿瓦姑丽·吾守尔，身份证号:653121199102012988

生产地址：

喀什地区巴楚县巴楚镇红海路巴楚县丝路明珠制衣有限公司19号车间

型号规格：

M、L、XL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：