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Hemorrhidal Circular Stapler, Suture Threader, Circular Anal Dilator, and Purse-string Suture Ano适用范围

进口失效注册

产品名称：

Hemorrhidal Circular Stapler, Suture Threader, Circular Anal Dilator, and Purse-string Suture Ano适用范围

注册人名称：

Ethicon Endo-Surgery, LLC

国械注进20152093310

注册人住所：

475 Calle C Guaynabo, PR 00969

批准(备案)日期：

2015-10-10

有效期至：

2020-10-09

结构及组成：

该产品由缝钉套、缝钉引导枪头、间隙调整刻度盘、器械手柄、调节钮、保险栓、发射柄、隔圈、砧轴、不可分离砧板、缝线引导杆、荷包缝合肛镜和环状肛门扩张器组成。其中吻合器材料采用304不锈钢,调节钮、缝线引导杆、荷包缝合肛镜和环形肛管扩张器采用聚羧酸酯,吻合钉采用钛合金(Titanium 3Al2.5V alloy)。辐射灭菌。一次性使用。

适用范围：

PPH03适用于肛管入路实施痔疮外科手术。PPH01适用于通过肛内缝合以及粘膜和肌粘膜的切除来对肛门直肠壁缺陷进行的一般性外科处理。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

2016年7月8日同意更正生产地址内容,2015年10月10日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

生产地址：

Ethicon Endo-Surgery, LLC 475 Calle C,00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA; EthiconEndo-Surgery, Inc. a Johnson & Johnson company4545 Creek Road, Cincinnati OH 45242, USA; EthiconEndo-Surgery, Inc.3801 University Boulevard SE,Albuquerque, NM 87106, USA; Ethi

型号规格：

PPH01、PPH03