Diode Laser Surgical Equipment-国食药监械(进)字2009第3243024号-器械数据

产品名称：

Diode Laser Surgical Equipment

注册人名称：

Dornier MedTech GmbH

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第3243024号

注册人住所：

Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling

批准(备案)日期：

2009-12-24

有效期至：

2013-12-23

结构及组成：

该产品由半导体激光系统(激光头、电源、冷却器)、控制系统(微处理器、操作控制面板、显示器)、激光传输系统(一次性使用无菌光纤:型号D01-4070-BF-0、D01-6100-BF-0和光纤耦合器)及脚踏开关组成。激光波长:940nm±10nm;终端输出功率:2W-30W可调,误差不大于±20％;脉冲持续时间10ms-10s,脉冲间隔时间10ms-10s,误差不大于±20％;瞄准激光波长:645nm±10nm;功率:0～1mW。

适用范围：

该产品临床适用于对组织进行凝结,切割或汽化。本产品不与内窥镜配合使用。

代理公司：

北京道尼尔科技有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/GEM 2059-2009 《半导体激光治疗仪》

生产地址：

Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling

型号规格：

Dornier Medilas D 30