Prismaflex M sets-国食药监械(进)字2011第3451087号-器械数据

产品名称：

Prismaflex M sets

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第3451087号

注册人住所：

7,AvenueLionelTerray,BP126,69883MeyzieuCedex,France

批准(备案)日期：

2011-03-30

有效期至：

2015-03-29

结构及组成：

本产品主要由AN69HF空心纤维、外壳和顶盖、管道、支架以及液袋组成。其中,AN69HF空心纤维的材料为丙烯和甲磺酸钠聚合物;外壳和顶盖的材料为聚碳酸酯;封装化合物的材料为聚氨酯;管道的材料为增塑聚氯乙烯;支架的材料为PETG。

适用范围：

该产品仅适用于与PRISMAFLEX控制单元一同使用,用来提供连续体液处理和肾替代治疗。本系统适用于患急性肾脏衰竭、液体过量,或两种情况都有的患者。

代理公司：

金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司

生产国或地区中文：

法国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/FRA 0442-2011《一次性使用血液透析滤过器及配套管路》

生产地址：

7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France

型号规格：

Prismaflex M60 set; Prismaflex M100 set