X射线血管造影机

国产失效注册

产品名称：

X射线血管造影机

注册人名称：

上海西门子医疗器械有限公司

国食药监械(准)字2008第3300141号(更)

注册人住所：

上海市浦东新区康桥工业区康士路21号

批准(备案)日期：

2008-01-20

有效期至：

2012-01-20

结构及组成：

该产品由高压发生器(POLYDOROS SX65/POLYDOROS SX 80)、球管(OPTITOP 150/40/80HC-100),C形臂、影像增强器(HIDEQ23－3ISX/HIDEQ33－4ISX)、缩光器、图像处理系统、控制台、显示器支架、显视器、X射线剂量记录设备(选配件)、定位装置(选配件)组成。性能:系统标称电功率:65kW/80KW(100kV,650mA/800mA,0.1s);摄影管电压范围:40kV-150kV,透视管电压范围:40kV-110kV,系统自动调整;电流时间积范

适用范围：

该产品适用于医疗单位做血管造影检查及介入治疗用。

变更情况：

生产者地址由“上海市南汇区康士路21号”变更为“上海市浦东新区康桥工业区康士路21号”;生产场所地址由“上海市周祝公路278号;上海市金沪路278号”变更为“上海市浦东新区周祝公路278号”;注册证由国食药监械(准)字2008第3300141号变更为国食药监械(准)字2008第3300141号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0411-2007《X射线血管造影机》

生产地址：

上海市浦东新区周祝公路278号

型号规格：

AXIOM Artis U