超声贴片

国产备案第一类

产品名称：

超声贴片

注册人名称：

广州养和生物科技股份有限公司

粤穗械备20160010号

注册人住所：

广州市黄埔区南云一路2号2栋502房

批准(备案)日期：

2020-12-01

有效期至：

结构及组成：

由水基凝胶块及其外包装组成。

适用范围：

改善探头与患者之间的超声耦合效果。用于完好皮肤上。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019年04月11日,备案人名称由“广州养和生物科技有限公司”变更为“广州养和生物科技股份有限公司”；备案人组织机构代码由“61867713-6”变更为“91440116618677136M”。2019年06月19日,产品技术要求变更。2020年10月20日,备案人注册地址由“广州市萝岗区南云一路2号502房”变更为“广州市黄埔区南云一路2号2栋502房”；生产地址由“广州市萝岗区南云一路2号502房”变更为“广州市黄埔区南云一路2号2栋501、502房”。2020年12月01日,产品名称或产品分类名称由“医用超声耦合贴片”变更为“超声贴片”；型号/规格由“2片/袋 100袋/盒 YH－900-A型：100mm*70mm；YH－900-B型：100mm*100mm； YH－900-C型：70mm*70mm”变更为“型号：YH－900-A型，YH－900-B型， YH－900-C型；规格：100mm*70mm，100mm*100mm，70mm*70mm”；预期用途由“用于超声检测、诊断与治疗操作中充填于皮肤或粘膜与探头（或治疗头）辐射面之间，作为透射声波的祸合介质。不具备消毒功能。”变更为“改善探头与患者之间的超声耦合效果。用于完好皮肤上。”；产品描述或主要组成成份由“主要由固态凝胶片和包装盒组成；固态凝胶片主要由纯化水、水溶性的聚合物材料、甘油、保湿剂、防腐剂组成。”变更为“由水基凝胶块及其外包装组成。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市黄埔区南云一路2号2栋501、502房

型号规格：

型号：YH－900-A型，YH－900-B型， YH－900-C型；规格：100mm*70mm，100mm*100mm，70mm*70mm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	医用超声耦合贴片	粤穗械备20160010号	100mm*100mm	68.0000
云南+常态挂网项目	超声贴片	粤穗械备20160010号	70mm*70mm	51.04
云南+常态挂网项目	超声贴片	粤穗械备20160010号	100mm*100mm	44.88
云南+常态挂网项目	超声贴片	粤穗械备20160010号	100mm*70mm	63.36