肌酐试纸（干式电化学法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

肌酐试纸（干式电化学法）

注册人名称：

南京晶捷生物科技有限公司

苏械注准20242401111

注册人住所：

南京市江北新区探秘路73号树屋十六栋B2-2栋

批准(备案)日期：

2024-05-17

有效期至：

2029-05-16

结构及组成：

试纸主要组成成分：肌酐酰胺水解酶，含量约0.7U；肌酸酶，含量约0.14U；肌氨酸氧化酶，含量约0.1U；电子介体，含量约0.28μg；非反应物质(羟丙基甲基纤维素，含量约0.2%；曲拉通，含量约0.6%)包装盒内包含试纸、密码牌和说明书。注：密码牌包含特定批号、定标曲线信息。不同批号试纸中各组分不可以互换。

适用范围：

肌酐试纸(以下简称试纸)用于医院和家庭患者体外定量检测指尖新鲜毛细血管全血和静脉全血中的肌酐浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市江北新区探秘路73号树屋十六栋B2-2栋三层、四层

型号规格：

型号规格iCR101片装、10片装、25片装、50片装、75片装、100片装iCR111片装、10片装、25片装、50片装、75片装、100片装

产品储存条件及有效期：

2℃-30℃保存，有效期为12个月(未开封)。试纸筒开封后，2℃-30℃保存，有效期为3个月(不超过试纸标签上的失效日期)。试纸筒每次取出试纸后，应立即盖紧试纸筒盖，避免试纸受潮。独立包装试纸打开包装直接使用。未开封试纸应密闭储存，放置在避光、干燥的场所，避免阳光直射，禁止放入冰箱冷冻。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	肌酐试纸（干式电化学法）	苏械注准20242401111	iCR10,25片装	200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	肌酐试纸（干式电化学法）	苏械注准20242401111	iCR10,10片装	80.0000
江西省+耗材挂网采购项目	肌酐试纸（干式电化学法）	苏械注准20242401111	iCR10,50片装	400.0000