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糖类抗原125(CA125)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

国产失效注册

产品名称：

糖类抗原125(CA125)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

注册人名称：

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

国食药监械(准)字2012第3401394号(变更批件)

注册人住所：

深圳市南山区南头科技工业园维用大厦四楼

批准(备案)日期：

2012-11-05

有效期至：

2016-11-04

变更情况：

变更内容:生产企业名称由“深圳市新产业生物医学工程有限公司”变更为“深圳市新产业生物医学工程股份有限公司”;注册地址及生产地址由“深圳市南头科技工业园维用大厦四楼”变更为“深圳市南山区南头科技工业园维用大厦四楼”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/国 4644-2012

生产地址：

深圳市南山区南头科技工业园维用大厦四楼

型号规格：

100测试/盒