免疫球蛋白IgG检测试剂盒(免疫浊度法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

波音特生物科技(南京)有限公司

苏食药监械(准)字2012第2400343号

注册人住所：

南京市雨花台区安德门94号

批准(备案)日期：

2012-05-15

有效期至：

2016-05-14

结构及组成：

免疫球蛋白IgG检测试剂盒(免疫浊度法)由试剂1(磷酸盐缓冲液PH7.2)聚乙二醇、Tween20、叠氮钠)和试剂2(羊抗人IgG抗体、叠氮钠)组成;装量:试剂盒内试剂装量最大允许负偏差为5%;试剂空白吸光度:波长600nm,光径1.0cm,测得试剂吸光度值A≤0.1;分析灵敏度:测量4.25g/L的被测物时,吸光度之差在0.2-0.5之间;线性范围:0-35g/L,线性相关系数r≥0.990,线性偏差≤10%;精密度:批内差:变异系数CV≤6%,批间差:不同批号的试剂批间相对偏差≤10%;准确度:对定值

适用范围：

用于人血清中免疫球蛋白IgG的体外定量测定。

产品标准编号：

YZB/苏0357-2012免疫球蛋白IgG检测试剂盒(免疫浊度法)

型号规格：

60ml(R1:1×45ml;R2:1×15ml)、120ml(R1:2×45ml;R2:2×15ml)、160ml(R1:2×60ml;R2:2×20ml)、200ml(R1:2×75ml;R2:2×25ml)、250Test(R1:60ml;R2:20 ml)、(6×52T)(R1:6×16.8ml+R2:6×5.8ml)