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一次性使用气管插管

国产失效注册

产品名称：

一次性使用气管插管

注册人名称：

江苏康乐医疗器械有限公司

苏械注准20152660870

注册人住所：

射阳县特庸工业集中区

批准(备案)日期：

2015-08-25

有效期至：

2020-08-24

结构及组成：

无套囊样式一次性使用气管插管由气管插管管体、气管插管接头组成;有套囊样式一次性使用气管插管由气管插管管体、气管插管接头、充气管、指示球囊、套囊、单向阀组成;加强式带有不锈钢加强弹簧,普通式不带不锈钢加强弹簧;产品主体制造材料为符合GB15593规定的软聚氯乙烯;产品经环氧乙烷灭菌应无菌。

适用范围：

产品用于临床中建立人工气道。

变更情况：

医疗器械生产许证号:苏食药监械生产许20140065。

生产地址：

射阳县特庸镇大码头村四组亨通大道南侧３号车间

型号规格：

加强式有套囊:A1-3.0、A1-3.5)A1-4.0、A1-4.5)A1-5.0、A1-5.5)A1-6.0、A1-6.5)A1-7.0、A1-7.5)A1-8.0、A1-8.5)A1-9.0、A1-9.5)A1-10.0、加强式无套囊:A2-3.0、A2-3.5)A2-4.0、A2-4.5)A2-5.0、A2-5.5)A2-6.0、A2-6.5)A2-7.0、A2-7.5)A2-8.0、A2-8.5)A2-9.0、A2-9.5)A2-10.0、普通式有套囊:B1-2.5)B1-3.0、B1-3.5)B