牙用凿-沪食药监械(准)字2011第1060400号-器械数据

产品名称：

牙用凿

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2011第1060400号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2011-05-17

有效期至：

2015-05-16

结构及组成：

牙用凿应采用GB/T1220中规定的40Cr13)32Cr13Mo、30Cr13材料制成。主要技术指标:1)牙用凿刃口应锋利,不应有卷刃、崩刃现象;2)牙用凿的硬度:40Cr13)32Cr13Mo为510～660HV0.3,30Cr13为460～560HV0.3;3)牙用凿外表可制成有光亮或无光亮,其外表(除刃口、柄花外)的表面粗糙度Ra之数值应不大于:有光亮0.4μm,无光亮0.8μm;4)牙用凿的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149中沸水试验法b级的规定;5)牙用凿应正直,八角柄柄部各面宽度应均匀,外表

适用范围：

供口腔外科手术时切断游离牙釉质;凿断骨连接、凿除牙骨组织、阻生牙及骨障碍用。

产品标准编号：

YZB/沪3001-06A-2011《牙用凿》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

牙釉 (1#～5#)直刃、牙釉 6#倒锥直刃、牙骨(2#直刃、4#双斜直刃)、牙骨3#半圆刃、阻生牙骨(1#月牙刃、2#半圆刃、3#弯月牙刃、4#弯半圆刃、5#双斜直刃、6#半圆刃/锤) 柄分:八角柄、圆柄、四方柄、圆底四方柄