定制式固定义齿-粤械注准20172170192-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

深圳市名扬假牙制品有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172170192

注册人住所：

深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝田三路65号3层

批准(备案)日期：

2023-02-08

有效期至：

2027-02-14

结构及组成：

1）金属烤瓷固定义齿：采用普通金属或贵金属烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；rn 2）金属固定义齿：采用普通金属或纯钛金属经铸造、成型、工艺雕刻而成或经切削加工而成；rn 3）全瓷固定义齿：采用全瓷瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；或玻璃陶瓷切削成型；或玻璃陶瓷经包埋压铸和瓷粉烧结、成型、工艺雕刻而成。

适用范围：

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

变更情况：

2023-02-08: 1、生产地址由“深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝田三路65号3层”变更为“深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝田三路65号3层、广东省东莞市厚街镇厚街科技大道7号14号楼1101室”。

生产地址：

深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝田三路65号3层、广东省东莞市厚街镇厚街科技大道7号14号楼1101室

型号规格：

1）金属烤瓷固定义齿：rn①钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、种植体上部钴铬合金烤瓷冠、种植体上部钴铬合金烤瓷桥；rn②金钯合金烤瓷冠、金钯合金烤瓷桥、种植体上部金钯合金烤瓷冠、种植体上部金钯合金烤瓷桥；rn③金合金烤瓷冠、金合金烤瓷桥、种植体上部金合金烤瓷冠、种植体上部金合金烤瓷桥；rn2）金属固定义齿：rn①钴铬合金金属冠、钴铬合金金属桥；rn②纯钛金属冠、纯钛金属桥；rn3）全瓷固定义齿：rn①氧化锆烤瓷冠、氧化锆烤瓷桥、种植体上部氧化锆烤瓷冠、种植体上部氧化锆烤瓷桥；rn②压铸玻璃陶瓷全瓷冠；压铸玻璃陶瓷全瓷桥；压铸玻璃陶瓷全瓷嵌体、压铸玻璃陶瓷全瓷贴面。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20172170192”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：17口腔科器械-06口腔义齿制作材料