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Direct Bilirubin
国食药监械(进)字2012第2403823号(变更批件)
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
2012-11-02
2016-11-01
美国
变更内容:原注册证内容:1)主要组成成分:试剂1:氨基磺酸 9.7g/L 试剂:2,4-二氯苯胺<0.1g/L 亚硝酸钠<0.1g/L 盐酸 33.54g/L;2)产品有效期:在2-8℃储存 有效期18个月;3)生产地址:1921 Hurd Drive,Irving, Texas 75038, USA 变更后的内容:1)主要组成成分:试剂1:氨基磺酸9.7g/L; 试剂2: 2,4-二氯苯胺<0.1g/L、亚硝酸钠<0.1g/L、HCl 33.54g/L;2)产品有效期:2-8℃, 18个月;3)生产地址
YZB/USA 4384-2012
70 Watts Avenue,Charlottetown, Prince Edward Island C1E2B9 Canada
R1: 10×39mLR2: 10×13mL
直接胆红素测定试剂盒(重氮法)Direct Bilirubin (DBIL) Liquid Reagent
国械注进20172406444/Audit Diagnostics 有效期至:2022-08-06直接胆红素测定试剂盒(比色法)Direct Bilirubin (DBIL) Reagnt
国械注进20182402339/贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2023-09-05直接胆红素测定试剂盒(比色法)Direct Bilirubin Flex® Reagent Cartridge (DBI)
国械注进20172400016/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2022-01-03直接胆红素检测试剂盒(商品名:台塑直接胆红素试剂) MeDiPro DIRECT BILIRUBIN TEST
国食药监械(许)字2008第2400070号/中国台湾台塑生医科技股份有限公司 有效期至:2012-06-05直接胆红素检测试剂盒(化学氧化法)(英文名称:Direct Bilirubin(DBIL) Test Kit)
粤食药监械(准)字2010第2400053号/广州万孚生物技术有限公司 有效期至:2014-01-25