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Direct Bilirubin

国产 失效 注册
产品名称:

Direct Bilirubin

注册人名称:

Abbott Laboratories

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2012第2403823号(变更批件)

注册人住所:

100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

批准(备案)日期:

2012-11-02

有效期至:

2016-11-01

生产国或地区中文:

美国

变更情况:

变更内容:原注册证内容:1)主要组成成分:试剂1:氨基磺酸 9.7g/L 试剂:2,4-二氯苯胺<0.1g/L 亚硝酸钠<0.1g/L 盐酸 33.54g/L;2)产品有效期:在2-8℃储存 有效期18个月;3)生产地址:1921 Hurd Drive,Irving, Texas 75038, USA 变更后的内容:1)主要组成成分:试剂1:氨基磺酸9.7g/L; 试剂2: 2,4-二氯苯胺<0.1g/L、亚硝酸钠<0.1g/L、HCl 33.54g/L;2)产品有效期:2-8℃, 18个月;3)生产地址

产品标准编号:

YZB/USA 4384-2012

生产地址:

70 Watts Avenue,Charlottetown, Prince Edward Island C1E2B9 Canada

型号规格:

R1: 10×39mLR2: 10×13mL