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抗核抗体联检试剂盒(斑点酶联免疫法)

国产失效注册

产品名称：

抗核抗体联检试剂盒(斑点酶联免疫法)

注册人名称：

湖南省丽拓生物科技有限公司

湘食药监械(准)字2013第2400023号

批准(备案)日期：

2013-02-06

有效期至：

2017-02-05

结构及组成：

试剂盒由检测卡10片、标本稀释液1瓶、酶结合物1瓶、底物1瓶、冲洗液1瓶、Cutoff值表1份组成。

适用范围：

本品与蛋白联检分析仪配合,用于自身免疫抗体的检测;临床医学上,该试剂盒供人血清或血浆中抗可溶性物质A(RO/SSA52KD)抗体、抗可溶性物质A(RO/SSA60KD)抗体、抗可溶性物质B(La/SSB)抗体、抗祖氨酰-tRNA合成酶(JO-1)抗体、抗史密斯(Smith)抗体、抗尿嘧啶-1低分子量核糖核蛋白(U1-SnRNP)抗体、抗组蛋白(His)抗体、抗双链DNA(dsDNA)抗体、抗着丝粒B蛋白(CentromereB)抗体、抗核糖体P蛋白抗体、抗DNA拓扑异构酶(SCL-70)抗体、抗ENA抗体

产品标准编号：

YZB/湘0033-2012

生产地址：

湖南省望城经济开发区唯罗克路129号

型号规格：

规格:10人份/盒型号:ANA2-1)ANA2-2)ANA2-3)ANA5)ANA8)ANA10)ANA11)ANA12