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血管紧张素转化酶检测试剂盒(比色法)

国产失效注册

产品名称：

血管紧张素转化酶检测试剂盒(比色法)

注册人名称：

威特曼生物科技(南京)有限公司

苏食药监械(准)字2014第2400664号

批准(备案)日期：

2014-05-19

有效期至：

2018-05-18

结构及组成：

血管紧张素转化酶(ACE)检测试剂盒(比色法)由试剂(R):Tris(三羟甲基氨基甲烷)缓冲液(pH8.0)100mmol/L、苯丙酰氨基双甘肽1‰组成。主要性能如下:试剂空白:试剂(盒)在340nm主波长、1.0cm光径下,试剂空白吸光度应≥1.0,试剂空白吸光度变化率(△A/min)≤0.002;分析灵敏度:试剂(盒)测试75U/L被测物时,吸光度变化率(△A/min)≥0.002;线性范围:8.7～150U/L,线性相关系数(r)≥0.990;重复性:批内变异系数(CV)≤10%,批间相对偏差(R)

适用范围：

用于人血清中血管紧张素转化酶活性的体外定量测定。

产品标准编号：

YZB/苏0542-2014 血管紧张素转化酶检测试剂盒(比色法)

生产地址：

南京雨花台区西善桥南路108号2号楼

型号规格：

100ml/盒(1×100ml、2×50ml、4×25ml) 200ml/盒(2×100ml、4×50ml、5×40ml) 300ml/盒(3×100ml、5×60ml、6×50ml、8×37.5ml)