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The Disposable Biopsy system

国产 失效 注册
产品名称:

The Disposable Biopsy system

注册人名称:

PAJUNK GmbH Medizintechnologie

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2014第3152324号

注册人住所:

Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen,Germany

批准(备案)日期:

2014-05-14

有效期至:

2018-05-13

结构及组成:

活检穿刺针包括内针、外针、活动座、内针座、盖板、弹簧和底座。内针、外针、弹簧采用符合GB 18457规定的不锈钢材料制造;活动座、内针座、盖板、底座采用聚碳酸酯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制造。穿刺针为灭菌包装,采用环氧乙烷灭菌,灭菌有效期5年。

适用范围:

本产品用于软组织及软组织肿瘤的活组织检查。

代理公司:

北京恒润泰医药科技有限公司

生产国或地区中文:

德国

变更情况:

变更日期:2015.04.24,“ 代理人原住所为:北京市西城区西直门南大街2号成铭大厦A座8G室”变更为“ 代理人新住所为:北京市西城区西直门南大街2号C座1007”。

产品标准编号:

YZB/GER 2321-2014《一次性使用活检穿刺针》

生产地址:

Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen,Germany

型号规格:

415S210100、415S210150、415S210200、415S095100、415S095150、415S095200、415S095250、415S120100、415S120150、415S120200、415S120250、415S120280、415S140150、415S140200、415S160100、415S160150、415S160200、415S160250、415S160300L