促甲状腺激素校准品Access TSH (3rd IS) Calibrators

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20182400367

注册人住所：

130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9 13276 France

批准(备案)日期：

2018-09-21

有效期至：

2023-09-20

结构及组成：

校准品0（S0）、校准品1、校准品2、校准品3、校准品4、校准品5（S1，S2，S3，S4，S5）、校准卡。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于定量测定人血清和血浆中的人促甲状腺激素水平时的校准。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室

变更情况：

2020-11-30 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。 2022-03-03 变更校准周期，具体内容详见附件。请申请人参照变更批件及附件自行修订产品中文说明书和中文标签中的相关内容。

生产地址：

1000 Lake Hazeltine Drive Chaska Minnesota 55318 USA

型号规格：

校准品0（S0）- 校准品5（S5），2.5mL/瓶

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

申请人所在国（地区）：法国。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	促甲状腺激素校准品	国械注进20182400367	校准品0（S0）-校准品5（S5），2.5mL\|瓶	3147.0500
山东省医用耗材限价挂网数据	促甲状腺激素校准品	国械注进20182400367	校准品0（S0）-校准品5（S5），2.5mL/瓶	1756.8000
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	促甲状腺激素校准品	国械注进20182400367	校准品0（S0）-校准品5（S5），2.5mL/瓶	1063.00