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隔离衣

国产备案第一类

产品名称：

隔离衣

注册人名称：

厦门市丞力医疗器械有限公司

闽厦械备20200087号

注册人住所：

厦门市集美区汽车工业城零部件配套中心（四期）1#厂房B栋8层802单元

批准(备案)日期：

2020-03-10

结构及组成：

采用PP+PE透气新型复合材料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于医疗机构门诊、病房、检验科室等作普通隔离。

变更情况：

2020年12月24日变更注册地址和生产地址。注册地址由“厦门市集美区汽车工业城零部件配套中心（四期）1#厂房B栋8层802单元”变更为“厦门市集美区坑坪路3号801单元”；生产地址由“厦门市集美区汽车工业城零部件配套中心（四期）1#厂房B栋7层702单元，8层802单元”变更为“厦门市集美区坑坪路3号701单元，702单元，801单元”。

生产地址：

厦门市集美区汽车工业城零部件配套中心（四期）1#厂房B栋7层702单元，8层802单元

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类