三氧女性护理治疗仪

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

三氧女性护理治疗仪

注册人名称：

天津市圣宁生物科技有限公司联系电话（16）邮箱（8）官方网站

津械注准20192180073

注册人住所：

天津滨海高新区华苑产业区海泰华科三路1号23号楼-2

批准(备案)日期：

2026-02-11

有效期至：

2029-04-16

结构及组成：

SN-007-C1由主机、非无菌连接管和一次性使用妇科冲洗治疗头(外购有注册证的合格产品)组成。其中主机由控制部分、雾化部分、臭氧发生部分和嵌入式软件(版本号：V1)组成。 SN-007-C4由主机、非无菌连接管、一次性使用妇科冲洗治疗头(外购有注册证的合格产品)和冲洗管路组成。其中主机由控制部分、雾化部分(包含雾化隔膜装置。该装置不含药液，使用时可遵循医嘱添加雾化药液)、冲洗装置部分(包含冲洗/排水功能)、臭氧发生部分和嵌入式软件(版本号：V1)组成。SN-007-C5由主机、非无菌连接管、一次性使用妇科冲洗治疗头(外购有注册证的合格产品)和冲洗管路组成。其中主机由触摸屏控制部分、电池模组、雾化部分(包含雾化隔膜装置。该装置不含药液，使用时可遵循医嘱添加雾化药液)、冲洗装置部分(包含冲洗/排水功能)、臭氧发生部分和嵌入式软件(版本号：V1)组成。

适用范围：

该产品适用于霉菌性阴道炎、细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、I、II度宫颈糜烂的治疗。

变更情况：

产品技术要求变更 20260211

生产地址：

天津滨海新区滨海高新区华苑产业园区海泰华科三路1号23号楼-2

型号规格：

SN-007-C1、SN-007-C4、SN-007-C5

管理类别：

Ⅱ

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