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一次性荷包针

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性荷包针

注册人名称：

常州市智业医疗仪器研究所有限公司

苏械注准20172020741

注册人住所：

武进国家高新技术产业开发区西湖路8号《津通国际工业园》16号信息产业园A307室

批准(备案)日期：

2023-10-26

有效期至：

2027-05-08

结构及组成：

一次性荷包针由针体和非吸收外科缝线组成，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于消化道吻合手术中的荷包缝扎。

变更情况：

2023-10-26生产地址变更由“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F\\/3F\\/5F、7幢7-3(委托生产)”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W\\/3F、5幢2F\\/3F\\/5F、7幢7-3(委托生产)”

生产地址：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W\\/3F、5幢2F\\/3F\\/5F、7幢7-3(委托生产)

型号规格：

HBD-8×54-（2-0）、HBD-8×54-（0）、HBD-8×54-（1）、HBD-9×54-（2-0）、HBD-9×54-（0）、HBD-9×54-（1）、HBD-10×54-（2-0）、HBD-10×54-（0）、HBD-10×54-（1）、HBD-8×64-（2-0）、HBD-8×64-（0）、HBD-8×64-（1）、HBD-9×64-（2-0）、HBD-9×64-（0）、HBD-9×64-（1）、HBD-10×64-（2-0）、HBD-10×64-（0）、HBD-10×64-（1）

管理类别：

第二类

备注：

该产品受托生产企业：江苏博朗森思医疗器械有限公司本文件与“苏械注准20172020741”医疗器械注册证共同使用